O nas

Ośrodek Badań Klinicznych (OBK) jest inicjatywą założoną przez Fundację Medicea w celu przeprowadzania najwyższej jakości badań klinicznych.

Jednostki Ośrodka prowadzą działania badawcze i związane z usługami typu SMO (Site Management Organization), organizując procesy badań klinicznych na terenie szpitali.

OBK korzysta z pełnego potencjału terapeutycznego i diagnostycznego szpitali specjalistycznych w Krakowie oraz Centrum Radioterapii „Amethyst” RTCP.

Jego jednostki posiadają pełny dostęp do infrastruktury szpitalnej oraz lekarzy wielu specjalizacji, dzięki czemu są w stanie zapewnić zaplecze logistyczne, informatyczne oraz wszelkie inne wsparcie w procesie badań klinicznych, zgodnie z wymogami protokołu badania oraz Sponsora.

Ośrodek Badań Klinicznych realizuje swoje cele statutowe kojarząc firmy organizujące (CRO), jak również sponsorujące badania kliniczne, z potencjałem badawczym szpitali i przygotowując grunt pod sprawne, zgodne z GCP przeprowadzenie badania.

Działalność OBK obejmuje nie tylko kwestie administracyjne, formalno-prawne, czy związane z infrastrukturą lub logistyką badania, ale dotyczy również wsparcia w pozyskiwaniu i utrzymywaniu pacjentów w badaniu, przestrzeganiu terminarzy, prowadzeniu Kart Obserwacji Pacjentów etc.

Jednostki Ośrodka Badań Klinicznych:

• Ośrodek Badań Klinicznych przy Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
• Ośrodek Badań Klinicznych przy Szpitalu Specjalistycznym im. Stefana Żeromskiego w Krakowie

Oferta

OBK organizuje i umożliwia prowadzenie badań klinicznych wszystkich faz, realizowanych przez firmy CRO, koncerny farmaceutyczne i biotechnologiczne oraz firmy zajmujące się produkcją wszelkiego rodzaju wyrobów medycznych.

OBK daje możliwość prowadzenia badań klinicznych, oferując kompleksowe wsparcie SMO na każdym etapie procesu klinicznego.

Zespół

Jednostki Ośrodka Badań Klinicznych kierowane są przez osoby mające wieloletnie doświadczenie w procesie organizacji i prowadzenia badań klinicznych, realizowanych przez międzynarodowe zespoły badaczy oraz firmy CRO.

Doświadczenie badawcze zespołów OBK wykracza poza tradycyjny obszar badań klinicznych i obejmuje zagadnienia tworzenia rejestrów klinicznych i ekonomicznych, prowadzenia paneli klinicznych i standaryzacyjnych (metody delficka oraz RAND/UCLA) oraz badań i modeli kosztowych HTA (kosztów choroby/procedur medycznych).

OBK współpracuje z grupą uznanych klinicystów posiadających kompetencje pozwalające na pełnienie dowolnych ról i funkcji w badaniach klinicznych.

DM

Jednostki Ośrodka Badań Klinicznych realizują zadania z zakresu DM, tworząc złożone zbiory wysoko zabezpieczonych danych medycznych (systemy bazodanowe), oferując specjalistyczne systemy wprowadzania zdigitalizowanych danych (e-CRF) wraz z kompatybilnymi urządzeniami (medbooki, medpady).

Kadra OBK uczestniczyła między innymi w tworzeniu oprogramowania eSzczepionka, czyli nowoczesnej platformy informatycznej, dedykowanej placówkom prowadzącym szczepienia ochronne, stacjom sanitarno-epidemiologicznym oraz płatnikom prywatnym i publicznym (NFZ).

Program eSzczepionka może być wykorzystywany do monitorowania nie tylko procesu szczepień, ale także chorób zakaźnych oraz innych, zdefiniowanych zjawisk epidemiologicznych.

Ogłoszenia

Bony na innowacje

Nazwa beneficjenta: Ośrodek Badań Klinicznych przy Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.
Tytuł projektu: Usługa badawcza celem opracowania algorytmu oraz budowa prototypu systemu komputerowego umożliwiającego ocenę wczesnej diagnostyki hipercholesterolemii rodzinnej.
Program: Regionalny Program Operacyjny Województwa Małopolskiego na lata 2014-2020, 1 Oś Priorytetowa Gospodarka Wiedzy, Działanie 1.2 Badania i innowacje w przedsiębiorstwach, Poddziałanie 1.2.3 Bony na innowacje z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego.
Cel projektu: Celem projektu jest pozyskanie przez Wnioskodawcę niezbędnej wiedzy dla potrzeb opracowania nowego produktu - aplikacji umożliwiającej ocenę wczesnej diagnostyki hipercholesterolemii rodzinnej.
Wartość projektu: 246 000,00 zł
Dofinansowanie UE: 170 000,00 zł